Sermion

Lääke Sermion kuuluu alfa-salpaajien kliiniseen ja farmakologiseen ryhmään. Lääkkeellä on kyky parantaa aivojen perifeeristä verenkiertoa. Lääkettä käytetään erityisesti verisuonikerroksen toiminnallisen tilan erilaisiin häiriöihin..

Annostusmuoto

Lääke on saatavana tablettien muodossa, joissa on kaksoiskupera muoto ja sileä pinta. Tabletin väri riippuu lääkkeen aktiivisen komponentin annostuksesta..

Kuvaus ja koostumus

Tableteilla voi olla erilaisia ​​annoksia:

  • 5 mg - tabletilla on oranssi väri;
  • 10 mg on valkoinen alkuaine;
  • 30 mg - keltainen tabletti.

Nicergoliini toimii lääkkeen tärkeimpänä vaikuttavana aineena. Tabletit sisältävät myös apuaineita:

  • natriumkarboksimetyyliselluloosa;
  • mikrokiteinen selluloosa;
  • titaanidioksidi;
  • magnesiumstearaatti;
  • hartsi;
  • kalsiumvetyfosfaattidihydraatti;
  • magnesiumkarbonaatti;
  • Sandarakin hartsi;
  • karnaubavaha;
  • sakkaroosi;
  • silikoni;
  • hypromelloosi;
  • akaasiahartsi.

Farmakologinen ryhmä

Sermion on verisuonia laajentava lääke, jonka toiminta keskittyy normaalin aivojen ja perifeerisen verenkierron palauttamiseen. Ainetta voidaan käyttää akuutin, kroonisen ja metabolisen aivoverisuonten vajaatoiminnan hoitoon. Tärkein vaikuttava aine on nicergoliini. nicergoliini on ergoliinijohdannainen. Sillä on kyky palauttaa aivojen hemodynaamiset prosessit, estää verihiutaleiden aggregaatioprosessia, palauttaa veren reologiset parametrit, auttaa palauttamaan normaalin verenkierron alaraajoissa. Lääkkeen pitkäaikaisen käytön taustalla ilmenee kognitiivisen toiminnan vakaa palautuminen, potilaiden käyttäytymishäiriöiden ilmenemisen voimakkuus ja esiintyvyys vähenevät merkittävästi.

Oraalisen annon jälkeen lääke imeytyy nopeasti systeemiseen verenkiertoon. Aine jakautuu tasaisesti kudoksiin ja tunkeutuu nopeasti veri-aivoesteeseen, pääsee suoraan aivokudoksiin, missä sillä on oma aktiivisuutensa. Lääkkeen metabolia tapahtuu maksassa, aktiivinen komponentti hajoaa muodostuessaan hajoamistuotteita, jotka erittyvät virtsaan ja ulosteisiin..

Käyttöaiheet

Serenton-tabletteja käytetään parantamaan hemodynamiikan laatua ja aivosolujen toiminnallista aktiivisuutta, jotka estetään keskushermoston akuuttien ja kroonisten häiriöiden taustalla. Tällaisia ​​epäonnistumisia esiintyy usein seuraavien patologioiden taustalla:

  • verisuonten ja valtimoiden ateroskleroottiset vauriot (kolesterolin kertyminen, johon liittyy alusten välisen ontelon kaventuminen);
  • minkä tahansa valtimon trombi;
  • aivosuonten kouristus, joka ilmenee verenpaineen terävien muutosten taustalla;
  • vaskulaarinen dementia - tila, joka ilmenee pääasiassa vanhuksilla aivojen heikentyneen verenkierron taustalla;
  • alaraajojen spastinen verisuonten supistuminen.

Lääkettä voidaan käyttää komponenttina valtimoverenpainetaudin monimutkaisessa hoidossa.

aikuisille

Lääkettä voidaan käyttää akuutteihin verenkierron häiriöihin aivojen verisuonissa, mikä aiheutuu seuraavista olosuhteista ja patologioista:

  • verenpaine 2-3 astetta;
  • ateroskleroottinen verisuonisairaus;
  • embolia;
  • tromboosi;
  • aivosuonten vasospasmi;
  • aivoverisuonten angiospasmi;
  • ääreisverenkierron häiriöt.

Potilailla, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta, lääkkeen annostusta on pienennettävä.

lapsille

Lääkettä ei käytetä lapsuudessa ja murrosiässä. Lääke on sallittu yli 18-vuotiaille potilaille.

raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana

Erityisiä tutkimuksia nicergoliinin käytöstä raskauden aikana ei ole tehty. Tietoja aktiivisen komponentin vaikutuksesta sikiön kehityksen prosesseihin - ei saatavilla.

Jos lääkettä on tarpeen käyttää imetyksen aikana, imetys on lopetettava ja lapsi on siirrettävä erityiseen äidinmaidonkorvikkeeseen. Vaikuttava aine ja sen hajoamistuotteet imeytyvät ja erittyvät yhdessä äidinmaidon kanssa.

Vasta-aiheet

Luettelo vasta-aiheista on seuraava:

  • sydäninfarkti;
  • akuutti sisäinen verenvuoto;
  • sydämen rytmihäiriö;
  • ortostaattisen sääntelyn epäonnistuminen;
  • sakkaroosin puute;
  • fruktoosi-intoleranssi;
  • lapsuus;
  • raskauden ja imetyksen ajanjakso;
  • yliherkkyys aineen vaikuttavalle aineelle ja muille apuaineille.

Sovellukset ja annokset

Suositellut annokset määritetään potilaan häiriötyypin mukaan..

aikuisille

Lääkettä käytetään suun kautta 5-10 mg 3 kertaa päivässä. Lääke tulisi kuluttaa säännöllisin väliajoin riippumatta ruoan saannista pitkään aikaan.

Aivoverenkierron kroonisissa häiriöissä aineelle määrätään 10 mg 3 kertaa päivässä. Altistumisen kesto on vähintään 3 kuukautta.

Vaskulaarista dementiaa varten lääke on määrätty pitkäaikaisesti. Suositeltu annos on 30 mg 2 kertaa päivässä. Tässä tapauksessa potilaan on kuultava asiantuntijaa kuuden kuukauden välein keskustelemalla lääkkeen jatkokäytön toteutettavuudesta.

Akuuteissa aivoverenkierron häiriöissä annos ja pääsyn kesto määritetään yksilöllisesti..

Perifeerisen verenkierron häiriöihin Sermiton määrätään 10 mg 3 kertaa päivässä.

Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden annosta pienennetään.

lapsille

Lääkkeen ottaminen on kielletty.

raskaana oleville naisille ja imetyksen aikana

Lääkettä ei ole määrätty raskauden ja imetyksen aikana.

Sivuvaikutukset

Sermion-tablettien ottamisen alkaessa potilaalla voi olla erilaisia ​​patologisia reaktioita eri elimistä ja järjestelmistä..

Ruoansulatuskanavasta:

  • pahoinvointi;
  • oksentelu;
  • ilmavaivat;
  • ummetus;
  • ripuli.

Sydän- ja verisuonijärjestelmästä:

  • verenpaineen indikaattoreiden merkittävä lasku;
  • lämmön ulkonäkö kasvoissa ja kaulassa;
  • sykeviat.

Hermosto häiriöt voivat olla seuraavat:

  • unettomuus;
  • huimaus;
  • pyörtyminen;
  • uneliaisuus
  • sekavuus.

Allergisten reaktioiden ilmenemistä ihottumana iholla ei ole suljettu pois. Ihottuma on yleensä kutiava..

Jos ilmenee jotain, ota yhteyttä asiantuntijaan. Vain lääkäri voi päättää tarpeesta luopua lääkkeen käytöstä.

Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa

Sermion, kun sitä käytetään samanaikaisesti verenpainelääkkeiden kanssa, voi lisätä niiden tehokkuutta. Kun sitä käytetään samanaikaisesti asetyylisalisyylihappoa sisältävien lääkkeiden kanssa, verenvuodon kesto kasvaa.

erityisohjeet

Luettelo lääkekoostumuksen käyttöä koskevista erityisistä ohjeista on seuraava:

  1. Työkalua voidaan käyttää valtimoverenpainetaudin hoitoon, mutta on tärkeää ottaa huomioon, että lääkekoostumus voi johtaa verenpaineen laskuun.
  2. Lääkettä suositellaan pitkäaikaiseen käyttöön, koska terapeuttinen vaikutus kehittyy vähitellen. Potilaan tulee ottaa yhteyttä asiantuntijaan selvittääkseen lääkkeen jatkokäytön sopivuus ja määrittääkseen suositellut annokset.
  3. Ei ole suositeltavaa yhdistää Sermionin saantia sellaisten lääkkeiden määräämiseen, jotka lisäävät virtsahapon pitoisuutta potilaan kehossa. Tämä yhdistelmä voi aiheuttaa verenpaineen indikaattoreiden merkittävän laskun..
  4. Lääke ei vaikuta psykomotoristen reaktioiden nopeuteen.

Sermion luovutetaan apteekkien verkostosta reseptillä, tällainen rajoitus tekee mahdolliseksi sulkea pois itsenäisen käytön mahdollisuus.

Yliannostus

Merkittävä poikkeama suositelluista annoksista ei estä verenpaineen indikaattoreiden merkittävää laskua. Usein tällainen rikkomus ei vaadi erityistä korjausta, normaaliarvot palautetaan itsestään.

Varastointiolosuhteet

Lääke Sermion on säilytettävä ehjässä alkuperäispakkauksessa, suojattuna auringonvalolta enintään 25 asteen lämpötilassa. On tärkeää rajoittaa lasten pääsyä varastotilaan. Säilyvyysaika on 3 vuotta valmistuspäivästä.

Analogit

Seuraavia lääkkeitä voidaan käyttää Sermionin sijaan:

  1. Nicergoline on Sermionin täydellinen analogi. Lääkettä valmistavat useat yritykset. Myynnissä lääke on tablettien ja lyofilisaatin muodossa injektionesteen valmistamiseksi. Raskaana oleville potilaille lääkitystä voidaan määrätä vain, jos hyöty äidille on suurempi kuin riski sikiölle. Nicergoline ei ole sallittu imettäville lapsille ja naisille.
  2. Nicergoline on kotimainen lääke, joka on täydellinen Sermionin analogi. Se valmistetaan lyofilisaatin muodossa, josta valmistetaan liuos parenteraaliseen antoon. Lääkitystä voidaan määrätä vain aikuisille potilaille, mukaan lukien naiset. Lääkkeen injektiot eivät ole yhteensopivia imetyksen kanssa.
  3. Vinpocetine-Akos tuottaa JSC Sintez Russia. Lääke parantaa verenkiertoa aivoissa. Se valmistetaan konsentraattina, josta valmistetaan liuos laskimoon annettavaksi ja tabletteina. Vinpocetine-Akos -valmistetta voidaan määrätä vain yli 18-vuotiaille, paitsi naisille, jotka ovat asennossa ja imettävät.
  4. Cavinton forte on unkarilainen lääke, joka korvaa Sermionin terapeuttisessa ryhmässä. Sitä valmistetaan tabletteina, joita ei sallita lapsille, raskaana oleville naisille eikä imettäville.

Lääkehinta

Lääkkeen keskimääräiset kustannukset ovat 787 ruplaa. Hinnat vaihtelevat 327 - 2204 ruplaa.

Sermion® (30 mg)

Ohjeet

  • Venäjän kieli
  • қazaқsha

Kauppanimi

Kansainvälinen vapaa nimi

Annostusmuoto

Sokeripäällysteiset tabletit 10 mg

Kalvopäällysteiset tabletit 30 mg

Sävellys

Yksi päällystetty tabletti sisältää:

vaikuttava aine - nicergoliini 10 mg tai 30 mg,

apuaineet - kalsiumvetyfosfaattidihydraatti, mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, natriumkarboksimetyyliselluloosa;

sokerikerros (10 mg: n tableteille): sakkaroosi, talkki, akaasia,

sandarak-hartsi, magnesiumkarbonaatti, titaanidioksidi (E 171), hartsi, karnaubavaha;

tai kalvopäällyste (tableteille 30 mg): hydroksipropyylimetyyliselluloosa, titaanidioksidi (E 171), polyetyleeniglykoli 6000, keltainen rautaoksidi (E172), silikoni.

Kuvaus

10 mg tabletit: valkoiset kalvopäällysteiset pyöreät, kaksoiskupera tabletit

30 mg tabletit: pyöreät, kaksoiskupera, kellertävät kalvopäällysteiset tabletit

Farmakoterapeuttinen ryhmä

Perifeeriset vasodilataattorit. Torajyväalkaloidit. Nicergoline

ATX-koodi C04A E02

Farmakologiset ominaisuudet

Suun kautta otettuna nicergoliini imeytyy nopeasti ja melkein kokonaan. Radioaktiivisen leiman enimmäispitoisuus veriseerumissa, kun terveelliset vapaaehtoiset ovat ottaneet pieniä annoksia (4-5 mg) radioaktiivista isotooppi H3-nicergoliinia, havaitaan 1,5 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen. Terapeuttisten oraalisten 14C-leimatun nicergoliinin annosten (30 mg) saanti terveillä vapaaehtoisilla aiheuttaa veriseerumissa olevan radioaktiivisen leiman pitoisuuden huippunsa 3 tuntia lääkkeen ottamisen jälkeen..

Kun terveille vapaaehtoisille on annettu suun kautta nicergoliinia 15 mg: n annoksena, pääaktiivisen metaboliitin MDL: n ja toisen aktiivisen metaboliitin MMDL: n seerumikonsentraation (AUC) käyrän ala on 81% ja 6% radioaktiivisen aineen AUC: sta. Suurin MDL-pitoisuus veriplasmassa saavutetaan 30 mg: n kerta-annoksen ottamisen jälkeen noin 3-5 tunnissa. Suun kautta otetun 30 mg nicergoliinin jälkeen MMDL-pitoisuudet saavutetaan noin 0,5-1 tunnissa.

Nikergoliinin absoluuttinen hyötyosuus on noin 5% johtuen sen voimakkaasta maksan puhdistumasta ja esisysteemisestä metaboliasta.

Nikergoliini MDL: n päämetaboliitin pitoisuuden perusteella havaittiin, että sen farmakokinetiikka terveillä vapaaehtoisilla, kun käytetään 30-60 mg: n annoksia, on lineaarinen..

Ruokailulla ei ole merkittävää vaikutusta MDL: n ja MMDL: n farmakokinetiikkaan, kun nicergoliinia käytetään 30 mg: n annoksena..

Nikergoliinin jakautuminen kudoksissa tapahtuu nopeasti ja suuressa määrin, mikä käy ilmi seerumin radioaktiivisen leiman jakautumisen lyhyestä vaiheesta. Nicergoliini sitoutuu aktiivisesti ihmisen plasman proteiineihin, ja sen affiniteettiaste a-hapan glykoproteiiniin on suurempi kuin seerumin albumiiniin. Sitoutumisprosentti, kun nicergoliinipitoisuus nousee 1 μg / ml: sta 500 μg / ml: iin, on suhteellisen vakio. Molemmat nicergoliinin metaboliitit, MDL ja MMDL, sitoutuvat vähäisessä määrin proteiineihin, arvot noin 14,7% ja 34,7% pitoisuusalueella 50-200 ng / ml, vastaavasti.

Aineenvaihdunta ja erittyminen

Nikergoliini erittyy metaboliitteina pääasiassa virtsaan (noin 82% kokonaisannoksesta) ja pieninä määrinä (10%) ulosteisiin 120 tunnin kuluessa lääkkeen antamisesta. Annettaessa lääkettä suun kautta annoksina 30–60 mg, nicergoliinin farmakokinetiikka on lineaarista. Nicergoliini metaboloituu laajasti ennen eliminaatiota. Tärkein aineenvaihduntareitti on esterisidosten hydrolyysi muodostamalla metaboliitti 1-metyyli-10-metoksidihydrolyysigoli (MMDL). Seuraava biotransformaatio johtaa metaboliitin 10-metoksidihydrolyysigolin (MDL) muodostumiseen demetyloimalla isoentsyymin CYP2D6 vaikutuksesta. Siten nicergoliinin ja sen metaboliittien farmakokinetiikka potilailla, joilla on sytokromin CYP2D6 geneettinen puute, on heikentynyt. Tuloksena olevat aktiiviset metaboliitit (MMDL ja MDL) konjugoidaan glukuronihapon kanssa. Ihmiskehossa muodostuu päämetaboliitti MDL, joka muodostaa 51% kokonaisannoksesta ja 76% virtsaan erittyvästä oraalisesta 15 mg: n annoksesta. MDL: n keskimääräinen terminaalinen puoliintumisaika vaihteli noin 11-20 tuntia.

Erityiset potilasryhmät

Potilailla, joilla on lievä (kreatiniinipuhdistuma (CC) 60-80 ml / min), kohtalainen (CC 30-50 ml / min) ja vaikea (CC 10-25 ml / min) munuaisten vajaatoiminta, MDL: n määrässä havaitaan merkittäviä eroja, erittyy virtsaan 120 tunnin kuluessa oraalisen 30 mg nicergoliinin annoksen jälkeen (vastaavasti 38,1%, 42,6% ja 25,7% annoksesta); MMDL: n vastaavat arvot ovat vastaavasti 1,7%, 0,6% ja 0,2%. Potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, MDL: n erittyminen virtsaan vähenee merkittävästi kahteen muuhun ryhmään verrattuna. Lisäksi potilailla, joilla oli lievä, kohtalainen ja vaikea munuaisten vajaatoiminta, MDL: n erittyminen virtsaan (0–72 tuntia) väheni keskimäärin 32%, 32% ja 59% verrattuna potilaisiin, joiden munuaisten toiminta oli normaali, kun he käyttivät nicergoliinia annoksena 30 mg.

Nikergoliinin farmakokinetiikkaa maksan vajaatoimintaa sairastavilla potilailla ei ole tutkittu.

Nikergoliinin farmakokinetiikkaa lapsilla ei ole tutkittu.

Iän (geriatriset tutkimukset) vaikutusta nicergoliinin farmakokinetiikkaan ei ole täysin ymmärretty.

Nicergoline on ergoliinijohdannainen.

Oraalisen annon jälkeen lääke metaboloituu nopeasti ja aktiivisesti muodostamalla useita metaboliitteja, joilla on vaikutusta myös keskushermoston eri tasoihin.

Oraalisen annon jälkeen nicergoliinilla on useita neurofarmakologisia vaikutuksia: lääke parantaa paitsi aivojen glukoosinottoa ja kulutusta, proteiinien ja nukleiinihappojen biosynteesiä myös vaikuttaa ilmeisesti erilaisiin välittäjäainejärjestelmiin ja parantaa myös aivojen kolinergisiä toimintoja..

In vitro ja in vivo kokeissa nicergoliini lisäsi merkittävästi AChE: n (asetyylikoliiniesteraasi) aktiivisuutta.

Sekä kerta- että pitkäaikainen oraalinen anto kiihdytti fosfoinositidin perusmetaboliaa ja agonistista riippuvaa metaboliaa. Nicergoliini lisää myös proteiinikinaasi C.: n Ca-riippuvien isoformien aktiivisuutta ja liikkumista solukalvoon. Nämä entsyymit osallistuvat liukoisen amyloidin esiasteproteiinin (APP) eritykseen, mikä johtaa sen vapautumisen lisääntymiseen ja epänormaalin amyloidi-beetan tuotannon vähenemiseen..

Nicergoliini suojaa hermosoluja oksidatiivisen stressin aiheuttamalta kuolemalta ja apoptoosilta in vivo ja in vitro kokeellisissa malleissa antioksidanttisten ominaisuuksiensa ja detoksifioivien entsyymien aktivoinnin kautta..

Nicergoliini vähentää ikään liittyvää neuronaalisen typpioksidisyntaasin (nNOS) ilmentymisen vähenemistä, mikä voi auttaa parantamaan kognitiivista toimintaa.

Nicergoliinilla oli normalisoiva vaikutus iäkkäiden potilaiden ja nuorten aikuisten elektroencefalogrammiin hypoksisissa olosuhteissa, mikä lisäsi a- ja β-aktiivisuutta ja vähensi δ- ja θ-aktiivisuutta. Potilailla, joilla on lievää tai kohtalaista, eri alkuperää olevaa dementiaa (Alzheimerin taudin seniittidementia, SDAT) ja moni-infarktidementiaa (MID)), pitkäaikainen nergergoliinihoito (2-6 kuukautta) osoitti positiivisen muutokset tapahtumasta riippuvaisissa potentiaaleissa ja herätetyt vastaukset; nämä muutokset liittyivät parantuneisiin kliinisiin oireisiin. Edellä esitetyn perusteella on todettu, että nicergoliini vaikuttaa laajasti dementian patogeneesiin osallistuvien solu- ja molekyylimekanismien modulaatioiden kautta..

Pitkäaikaisessa nicergoliinihoidossa havaittiin dementiaan liittyvien kognitiivisten ja käyttäytymishäiriöiden jatkuvaa parantumista. Muutokset voitiin havaita jo kahden kuukauden hoidon jälkeen, ja ne jatkuivat yhden vuoden hoidon aikana.

Nicergoliinin on havaittu parantavan aivojen metabolista ja hemodynaamista tilaa. Nicergoliinilla on myös kyky estää verihiutaleiden aggregaatiota ja sillä on hyödyllinen hemorheologinen vaikutus.

Käyttöaiheet

- dementia ja Alzheimerin tauti

Antotapa ja annostus

Hoito tulee aloittaa ja jatkaa dementian diagnosointiin ja hoitoon erikoistuneen lääkärin valvonnassa. Diagnoosi tulisi tehdä hyväksyttyjen suositusten mukaisesti. Hoito voidaan aloittaa vain, jos potilas saa lääketieteellistä hoitoa asiantuntijalta, joka varmistaa, että lääke otetaan säännöllisesti.

Sermion® tulee ottaa ennen ateriaa ilman pureskelua, juomalla runsaasti nesteitä.

Suositeltu Sermion®-vuorokausiannos on 30-60 mg päivässä jaettuina annoksina tasaisin välein annosten välillä..

Annos ja hoidon kesto riippuvat taudin luonteesta ja vakavuudesta, ja hoitava lääkäri määrää ne.

Aikuiset ja iäkkäät potilaat

Annosta ei tarvitse muuttaa aikuisille ja iäkkäille potilaille.

Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt

Koska 80% nicergoliinin metaboliiteista erittyy munuaisten kautta, annosta on pienennettävä potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniinipitoisuus ≥ 2 mg / dl). Hoidon vaikutus ilmenee vähitellen. Koska hoito suoritetaan yleensä pitkällä aikavälillä, lääkärin on säännöllisin väliajoin, mutta vähintään kerran 6 kuukaudessa, arvioitava hoidon jatkamisen tarve..

Sermionia® ei pidä käyttää alle 18-vuotiaille lapsille ja nuorille..

Sivuvaikutukset

Sermion®-valmistetta käytettäessä on kirjattu haittavaikutuksia, jotka on luokiteltu niiden ilmenemistiheyden mukaan seuraavasti: usein (≥1 / 100 -

Sermion

Sävellys

Sermion-lääkkeen koostumus on hieman erilainen riippuen vaikuttavan aineen määrästä koostumuksessa ja lääkkeen vapautumismuodosta.

  • Vaikuttava aine: 5 mg nicergoliinia.
    Apuaineet: 100 mg kalsiumvetyfosfaattidihydraattia, 1,3 mg natriumkarboksimetyyliselluloosaa, 1,3 mg magnesiumstearaattia, 22,4 mg MCC.
    Sokeripäällysteiset tabletit: 10,9 mg talkkia, 33,35 mg sakkaroosia, 1 mg sandarak-hartsia, 0,7 mg magnesiumkarbonaattia, 0,06 mg karnaubavahaa, 0,6 mg hartsia, 2,7 mg akaasiahartsia, 0,7 mg titaanidioksidia (E171), 0,05 mg auringonlaskun keltainen (E110).
  • Vaikuttava aine: 10 mg nicergoliinia.
    Apuaineet: 94,3 mg kalsiumvetyfosfaattidihydraattia, 1,3 mg natriumkarboksimetyyliselluloosaa, 2 mg magnesiumstearaattia, 22,4 mg MCC.
    Sokeripäällysteiset tabletit: 10,9 mg talkkia, 33,35 mg sakkaroosia, 1 mg sandarak-hartsia, 0,7 mg magnesiumkarbonaattia, 0,06 mg karnaubavahaa, 0,6 mg hartsia, 2,7 mg akaasiahartsia, 0,7 mg titaanidioksidia (E171).
  • Vaikuttava aine: 30 mg nicergoliinia.
    Apuaineet: 72,69 mg kalsiumvetyfosfaattidihydraattia, 1,3 mg natriumkarboksimetyyliselluloosaa, 3,61 mg magnesiumstearaattia, 22,4 mg MCC.
    Tablettien kalvokuori: 0,7246 mg titaanidioksidia (E171), 0,0145 mg silikonia, 0,2899 mg polyetyleeniglykoleja 600, 2,8985 mg hypromelloosia, 0,0725 mg keltaista rautaoksidia (E172).
  • Lyofilisaatti jauheen tai valkoisen huokoisen massan muodossa injektioliuosten valmistamiseksi. Mukana on myös liuotin - väritön läpinäkyvä neste.
    Vaikuttava aine: 4 ml nicergoliinia.
    Apuaineet: viinihappo ja laktoosimonohydraatti.
    Liuotinkoostumus: bentsalkoniumkloridi, natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi (enintään 4 ml).

Julkaisumuoto

  • 5 mg tabletit: kuperat, pyöreät tabletit, joissa on oranssi kuori, 15 kpl läpipainopakkauksissa. Pahvipakkaus sisältää 2 läpipainopakkausta.
  • 10 mg tabletit: kuperat, pyöreät tabletit, joissa on valkoinen kuori, 25 kpl läpipainopakkauksissa. Pahvipakkaus sisältää 2 läpipainopakkausta.
  • 30 mg tabletit: kaksoiskupera, pyöreä tabletti, jossa on keltainen kuori, läpipainopakkauksissa 15 kpl. Pahvipakkaus sisältää 2 läpipainopakkausta.
  • Lyofilisaatti injektioliuosten valmistamiseksi sisältyy lasisiin värittömiin injektiopulloihin. Mukana ovat myös ampullit, joissa on liuotinta. Yksi pahvipakkaus sisältää 4 kylmäkuivattua injektiopulloa ja 4 ampullia liuottimella.

farmaseuttinen vaikutus

Lääke parantaa perifeeristä ja aivoverenkiertoa sekä alfa-salpaajia. Lääkkeen pääasiallinen vaikuttava aine (nicergoliini) on ergoliinijohdannainen ja parantaa aivojen hemodynaamisia ja metabolisia prosesseja.

Lääke vähentää verihiutaleiden aggregaatiota ja parantaa myös veren reologiaa, lisäksi se nopeuttaa verenkiertoa ala- ja yläraajoissa. Verenkierron paraneminen johtuu alfa1-adrenergisen salpaajista.

Sermion vaikuttaa suoraan aivojen välittäjäaineiden järjestelmiin - dopaminergisiin, noradrenergisiin ja asetyylikoliinergisiin, mikä vaikuttaa myönteisesti kognitiivisiin prosesseihin. Lääkkeen pitkäaikainen käyttö potilailla osoitti dementiaan liittyvien käyttäytymishäiriöiden vakavuuden vähenemistä sekä kehon kognitiivisen toiminnan parantumista..

Indikaatiot Sermionin käytöstä

Lääke on tarkoitettu:

  • krooniset ja akuutit aivoverisuonisairaudet ja aineenvaihdunnan häiriöt (johtuvat valtimon hypertensiosta, ateroskleroosista, aivoverisuonten emboliasta tai tromboosista, mukaan lukien verisuonidementia, akuutti ohimenevä verenkierron häiriö aivoissa sekä vasospasmin aiheuttama päänsärky);
  • krooniset ja akuutit verisuoni- ja aineenvaihduntasairaudet (raajojen toiminnalliset ja orgaaniset arteriopatiat, oireyhtymät, jotka ilmenevät perifeerisen verenkierron heikkenemisen seurauksena, sekä Raynaudin tauti);
  • lisälääkkeenä hypertensiivisen kriisin hoidossa.

Farmakodynamiikka ja farmakokinetiikka

Imu (tableteille)

Ihmiskehoon päätyessään nicergoliini imeytyy hyvin nopeasti ja käytännössä ilman jäämiä. Nikergoliinin imeytymisnopeus ja -aste eivät käytännössä riipu annosmuodosta tai ruoan saannista. Kun käytetään korkeintaan 60 mg: n annosta, nicergoliinin farmakokinetiikka on lineaarinen muuttumatta lääkkeen käyttäjän iästä riippuen.

Jakautuminen ja aineenvaihdunta

Aine nikergoliini sitoutuu yli 90% plasman proteiineihin, kun taas sen affiniteettiaste seerumin albumiiniin on pienempi kuin glykoproteiinin a-happoon. Nicergoliini ja sen metaboliitit voivat jakautua verisoluissa.

Nikergoliinin pääasialliset aineenvaihduntatuotteet ovat: 6-metyyli-8β-hydroksimetyyli-10α-metoksiergoliini (MDL, isoentsyymin CYP2D6 demetylaation tulos) ja 1,6-dimetyyli-8β-hydroksimetyyli-10α-metoksiergoliini (MMDL, muodostunut tuote hydrolyysin seurauksena).

Kun nicergoliinia annetaan suonensisäisesti tai oraalisesti, MDL: n ja MMDL: n AUC-arvojen suhde osoittaa selvää metaboliaa maksan "ensimmäisen kulun" aikana. Kun otettiin 30 mg lääkettä, Cmax MMDL (21 ± 14 ng / ml) ja MDL (41 ± 14 ng / ml) saavutettiin vastaavasti 1 ja 4 tunnin kuluttua, minkä jälkeen MDL: n pitoisuus pieneni puoliintumisajalla 13-20 tuntia. Tutkimuksen aikana vahvistettiin myös, että veressä ei ole kertynyt muita metaboliitteja (mukaan lukien MMDL)..

Peruuttaminen

Aine nicergoliini erittyy kehosta metaboliittien muodossa, enimmäkseen virtsaan (noin 80%) sekä ulosteeseen (noin 10-20% kokonaisannoksesta)..

Farmakokinetiikka ilmenee erityisissä kliinisissä tapauksissa

Vaikeasta munuaisten vajaatoiminnasta kärsivät potilaat erittivät huomattavasti vähemmän aineenvaihduntatuotteita virtsan kanssa kuin potilaat, joiden munuaisten toiminta oli normaalia.

Vasta-aiheet

Lääke on vasta-aiheinen:

  • ortostaattisen sääntelyn rikkominen;
  • äskettäin kärsinyt sydäninfarktista;
  • vaikea bradykardia;
  • akuutti verenvuoto;
  • yliherkkyys lääkkeessä oleville aineille.

Lääkettä tulee käyttää varoen, jos on ollut kihti tai hyperurikemia ja / tai jos lääke on yhdistettävä lääkkeisiin, jotka häiritsevät virtsahapon erittymistä ja / tai aineenvaihduntaa..

Edellä mainittujen lisäksi käyttöaiheilla Sermionin käytöstä tableteissa on lisärajoituksia:

  • potilaan ikä on alle 18;
  • raskaus- ja imetysjaksot;
  • isomaltaasin / sakkaroosin puutos kehossa, glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö sekä fruktoosi-intoleranssi.

Sivuvaikutukset

Hermostolle: satunnainen unettomuus tai uneliaisuus.

Sydän- ja verisuonijärjestelmä: joskus verenpaine laskee voimakkaasti (etenkin lääkkeen parenteraalisen annon yhteydessä), kuumetta, huimausta.

Aineenvaihduntaan: Virtsahappopitoisuus voi nousta veressä. Tämä vaikutus on riippumaton annostuksesta tai hoidon kestosta..

Muut haittavaikutukset: satunnaiset ihottumat ja dyspeptiset oireet.

Lääkkeen sivuvaikutukset ovat yleensä lieviä..

Sermionin käyttöohjeet (tapa ja annostus)

Sermion-tabletit

Lääke annetaan suun kautta.

Aivohalvauksen jälkeisissä olosuhteissa, kognitiivisissa verisuonihäiriöissä ja kroonisissa aivoverenkierron häiriöissä Sermion-tabletit tulee ottaa kolme kertaa päivässä, 10 mg kutakin. Pienin hoitojakso on 3 kuukautta, koska lääkkeen terapeuttinen vaikutus ilmenee vähitellen.

Vaskulaarista dementiaa varten Sermion tulee ottaa kahdesti päivässä, 30 mg kukin. On suositeltavaa ottaa yhteyttä lääkäriin 6 kuukauden välein hoidon jatkamisen suositeltavuudesta.

Tromboosin, ateroskleroosin ja aivoverisuonisembolian, akuutin sekä ohimenevän aivoverenkierron häiriön (iskuemisen aivoverenkierron ja transistorin iskeemisten kohtausten) aiheuttamassa iskeemisessä aivohalvauksessa hoidon kulku on parasta aloittaa Nicergoline-lääkkeen parenteraalisella antamisella, sitten ottaa.

Perifeerisen verenkierron häiriöiden hoidossa lääke tulee ottaa kolme kertaa päivässä, 10 mg kerrallaan pitkään (useita kuukausia).
Munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden (seerumin kreatiniinipitoisuus yli 2 mg / dl) tulee ottaa Sermion pienemmällä terapeuttisella annoksella.

Ohjeet sermion-kylmäkuivatun aineen käytöstä

Lihakseen: 2-4 ml lääkettä ruiskutetaan kahdesti päivässä (2-4 mg).

Laskimoon: lääke ruiskutetaan hitaasti 4-8 mg: n annoksena 100 ml: ssa 5-10% dekstroosiliuosta tai 0,9% natriumkloridiliuosta. Tällaisessa annoksessa lääkkeen injektiot voidaan tehdä useita kertoja päivässä..

Valtimonsisäinen: 2 minuutin kuluessa 4 mg lääkettä ruiskutetaan 10 ml: aan 0,9% natriumkloridiliuosta.

Käyttökuntoon saatettua liuosta on suositeltavaa käyttää heti valmistamisen jälkeen..

Hoidon kesto, annostus ja lääkkeen antotapa kehoon riippuvat taudista. Joskus on parempi aloittaa hoito lääkkeen parenteraalisella antamisella ja siirtyä sitten suun kautta annettavaksi ylläpitohoitoa varten.

Potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt (seerumin kreatiniinipitoisuus ylittää 2 mg / dl) Sermion tulee ottaa pienemmällä terapeuttisella annoksella.

Yliannostus

Lääkkeen yliannostuksen oire on voimakas ohimenevä verenpaineen lasku..

Sermionin yliannostustapauksissa erityistä hoitoa ei yleensä tarvita, riittää vain makaamaan muutaman minuutin ajan. On erittäin harvinaista, että sydämen ja aivojen verenkierto voi rikkoutua. Tässä tapauksessa on suositeltavaa ottaa käyttöön sympatomimeettisiä aineita, tarkkailemalla jatkuvasti verenpainetta.

Vuorovaikutus

Kun Sermion otetaan käyttöön antikolinolyyttisten ja verenpainetta alentavien lääkkeiden kanssa, jälkimmäisten vaikutusta voidaan parantaa.

Jos otat lääkettä samanaikaisesti kolestyramiinin tai imeytymättömien antasidien kanssa, Sermionin imeytyminen on hitaampaa.

Lääkkeen aineenvaihdunta tapahtuu CYP 2D6 -entsyymin suoralla osallistumisella, joten se voi olla vuorovaikutuksessa muiden lääkkeiden kanssa, jotka biotransformoituvat myös tämän entsyymin (risperidoni, rinidiini ja muut psykoosilääkkeet) avulla..

Myyntiehdot

Lääke on ostettavissa apteekeista vain lääkärin määräyksestä.

Varastointiolosuhteet

Säilytä lasten ulottumattomissa enintään 25 ° C lämpötilassa.

Kestoaika

erityisohjeet

Terapeuttisina annoksina otetulla Sermionilla ei yleensä ole vaikutusta verenpaineeseen. Potilailla, joilla on valtimoverenpainetauti, verenpaine voi kuitenkin laskea asteittain lääkkeen vaikutuksesta.

Jos lääkettä käytetään parenteraalisesti, potilaita kehotetaan makaamaan muutaman minuutin ajan välittömästi injektion jälkeen, koska valtimon hypotensiota voi esiintyä. Tämä pätee erityisesti potilaisiin, jotka ovat juuri aloittaneet lääkehoidon.

Lääkkeen vaikutus ilmenee vähitellen, joten Sermionia on käytettävä pitkään. Koko hoidon ajan lääkärin on säännöllisesti arvioitava hoidon vaikutus sekä hoidon jatkamisen suositeltavuus tulevaisuudessa..

Vaikutusta kykyyn hallita mekanismeja ja ajaa ajoneuvoja ei ole tutkittu. Siksi huolimatta lääkkeen kyvystä parantaa keskittymistä potilaita kehotetaan noudattamaan äärimmäistä varovaisuutta ajaessaan autoa tai käyttäessään koneita, erityisesti taustalla olevan taudin luonteen vuoksi..

Sermionin analogit

  • Sergoliini
  • Nicergoline
  • Nicerium

On huomattava, että analogien hinta on paljon alhaisempi.

Raskauden ja imetyksen aikana

Sermion-lääkkeen tutkimuksia raskauden aikana ei ole tehty, joten se tulisi ottaa vain lääkärin valvonnassa tiukkojen käyttöaiheiden mukaan..

Sinun tulisi pidättäytyä imetyksestä tämän lääkityksen aikana, koska nicergoliini ja aineenvaihduntatuotteet erittyvät äidinmaitoon..

Arvostelut: Sermione

Verkostosta löydät paljon arvosteluja Sermion-lääkkeestä, vaikka melkein kaikki niistä ovat positiivisia. Lääkettä käyttävät potilaat ilmoittavat sen korkean tehokkuuden. Heidän verenpaine normalisoitui, migreenikohtausten määrä vähitellen väheni ja heidän päänsä lakkasi loukkaantumasta. Monet Sermionea koskevat arvostelut sisältävät potilasraportteja keskittymisen lisäämisestä ja kehon kognitiivisten toimintojen parantamisesta..

Foorumi sisältää myös pillereitä ottaville potilaille varoituksia siitä, että tätä lääkettä tulee käyttää pitkään, koska se alkaa toimia vain kerääntyessään elimistöön. Tältä osin Sermionesta oli vain vähän potilasarviointeja negatiivisessa tilanteessa - lääkettä ottaneet pudottivat hoitojaksoa odottamatta vaikutusta..

On myös varoituksia siitä, että tämä lääke ei sovi lapsille. Alle 18-vuotiaat lapset ja nuoret eivät saa käyttää sitä.

Sermionin hinta mistä ostaa

Apteekkimerkinnästä ja lääkkeen vapautumismuodosta riippuen Sermion-tablettien hinta voi olla hyvin erilainen:

  • 5 mg tabletit maksavat 274 - 419 ruplaa 30 kappaletta kohden (Donetskissa lääkkeen hinta alkaa 79 UAH);
  • 10 mg: n tabletteja on 378 - 515 r / pakkaus, joka sisältää 50 tablettia;
  • 30 mg: n tablettien hinta vaihtelee 556 ruplaa / pakkaus 30 kappaletta - 776 ruplaa;
  • Sermionin hinta ampulleissa - 698-828 ruplaa per pakkaus.

Saat Lisätietoja Migreeni